Osoby z obniżoną odpornością mogą odnieść korzyści z leczenia profilaktycznego

Orange z usługami medialnymi, Opublikowano w sobotę 07 sierpnia 2021 o 09:20

Najwyższy Urząd Zdrowia wydał w piątek 6 sierpnia zielone światło na profilaktyczne leczenie przeciwciałami monoklonalnymi dla osób z obniżoną odpornością, które są bardziej narażone na zarażenie się ciężką postacią Covid-19 i dla których szczepionki są mniej skuteczne. Może to dotyczyć 130 000 osób.

Ponieważ nie wszyscy są równi w obliczu COVID-19 i szczepionki, High Authority for Health (HAS) ogłosił w piątek, 6 sierpnia, że ​​osoby z niedoborem odporności będą mogły otrzymać profilaktyczne leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, zwłaszcza jeśli są sprawy kontaktowe.

Osoby z ciężkim niedoborem odporności, takie jak osoby po przeszczepieniu narządu i będące na terapii przeciw odrzuceniu, przewlekle dializowani oraz pacjenci z niektórymi nowotworami i zapalnymi chorobami autoimmunologicznymi, Istnieje bardzo wysokie ryzyko poważnego zachorowania na Covid i śmierci w przypadku zarażenia. Ich układ odpornościowy nie reaguje lub reaguje tylko częściowo na szczepionki Covid, Zalecane są trzy dawki. Ale nawet z tą ostrożnością, „Około 25% osób z poprzeszczepowym niedoborem odporności lub CLL nadal nie ma wykrywalnych (sero-ujemnych) przeciwciał po trzeciej dawce”., odnosi się do HAS.

Szacuje się, że we Francji 130 000 pacjentów z obniżoną odpornością, którzy nie odpowiadają na pełny harmonogram szczepień i dlatego troszczy się o tę transakcję” – określa organ.

„Pozwolenie na wczesny dostęp” do Ronapreve

Pacjenci z obniżoną odpornością, którzy nie są chronieni pomimo pełnego szczepienia W związku z tym skorzystasz z „autoryzacji wczesnego dostępu” do Ronapreve (casirivimab i imdevimab) „w profilaktyce przed lub po ekspozycji na Sars-CoV-2”Powiedziała w komunikacie prasowym. Upoważnienie to jest wydawane na okres pięciu miesięcy, z wyszczególnieniem HAS, który ponownie oceni swoje zainteresowanie „w ciągu maksymalnie dwóch miesięcy”.

W przypadku „po ekspozycji”, tj. w przypadku kontaktu z osobą zakażoną, leczenie można zastosować u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy „nie odpowiadają na szczepienie lub są podatni na szczepienie”, gdy stanowią bardzo wysokie ryzyko rozwoju poważnie z Covid. Może być również oferowana w przypadku „wcześniejszej ekspozycji”, tj. w czystej profilaktyce, „co 4 tygodnie tak długo, jak istnieje ryzyko ekspozycji na wirusa”, ale tylko „pacjentom nieodpowiadającym”. Oznacza to, że pomimo szczepienia przeciwciała w ogóle nie powstają.

Wczesny dostęp to procedura, która umożliwia określonym pacjentom czerpanie korzyści z leku przed otrzymaniem przez niego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla danego wskazania. Jest przyznawany przez HAS na podstawie opinii naukowej Narodowej Agencji Bezpieczeństwa Leków (ANSM), która ocenia przypuszczalny stosunek korzyści do ryzyka leków. We własnym komunikacie prasowym ANSM stwierdza, że ​​wydał pozytywną opinię o szerszym dostępie do tego zastosowania profilaktycznego dla wszystkich „pacjentów ze słabą odpowiedzią na pełne szczepienie”, ze względu na „trudne położenie terapeutyczne”, w jakim znajdują się ci pacjenci.

Ronapreve otrzymało pozwolenie na wczesny dostęp od marca i zostało przedłużone w czerwcu, ale tylko dla pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkich przypadków już zarażonych koronawirusem. Ten zabieg iniekcyjny, opracowany przez amerykańską firmę biotechnologiczną Regeneron we współpracy z laboratorium Roche, łączy dwa przeciwciała monoklonalne skierowane specyficznie przeciwko białku S (skok lub speciol) Sars-CoV-2. Działają poprzez zapobieganie przedostawaniu się wirusa do komórek, zwalczając w ten sposób jego rozmnażanie.