Komitet ds. Ryzyka Europejskiej Agencji Leków rozszerza środki ostrożności

Nazywają się Actifed Rhume, Dolirhume, Nurofen Rhume… Doustne leki na zatkany nos wkrótce będą dostępne w aptekach bez recepty. Zawarta w nim pseudoefedryna pobudza także akcję serca oraz zmniejsza średnicę naczyń krwionośnych, co powoduje udrożnienie błony śluzowej nosa. Efekt ten nie ogranicza się do nosa, ale wpływa także na serce i mózg. Dlatego w rzadkich przypadkach może powodować udar naczyniowo-mózgowy (CVA) i zawał mięśnia sercowego.

W lutym Krajowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM) zwróciła się do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o ponowną ocenę tych metod leczenia. W październiku ANSM wyraźnie odradzał ich stosowanie. piątek 1^każdy W grudniu komitet ds. oceny ryzyka Europejskiej Agencji Leków, zwany PRAC, Wydał opinię Co z pewnością sugeruje nowe środki mające na celu zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego, ale nie kwestionuje dostępności tych leków na rynku. Inna komisja EMA musi jeszcze wydać opinię na temat pseudoefedryny, zanim Komisja Europejska podejmie ostateczną decyzję, a nie za kilka miesięcy.

Poproszony o wypowiedzenie się na temat ryzyka wystąpienia zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) lub odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) związanych ze stosowaniem pseudoefedryny, PRAC zaleca, aby tej cząsteczki nie stosować u osób z wysokim ciśnieniem krwi. „poważny lub niekontrolowany” Lub cierpi na chorobę nerek. Sugeruje się to także pracownikom służby zdrowia „Zalecają swoim pacjentom zaprzestanie stosowania tych leków (…) Jeśli wystąpią objawy PRES lub RCVS, takie jak nagłe, silne bóle głowy, złe samopoczucie, wymioty, splątanie, drgawki lub zmiany widzenia. Informacje o produkcie zostaną zaktualizowane zgodnie z decyzją Komitetu.

„przegapiona okazja”

W komunikacie prasowym ANSM uznał, że PRAC „Nie uwzględnia ono odpowiednio nasilenia działań niepożądanych, na które niepotrzebnie narażeni są pacjenci w celu złagodzenia łagodnych objawów, którzy mogą skorzystać z bezpiecznych alternatyw”. „Podczas głosowania nad wnioskami wyraziliśmy komisji zdanie odrębne”. Agencja potwierdza. Zdaniem PRAC „Zdecydowanie niewystarczające” Reprezentuje go A „przegapiona okazja”Potępia to również Severine Carré Petrod, redaktor naczelna tego specjalistycznego magazynu przepis. Dla niej, „Niestety to opiekunowie muszą zmniejszyć ryzyko”.

Masz 50% tego artykułu do przeczytania. Reszta jest zarezerwowana dla abonentów.