Amerykańscy eksperci polecają małym dzieciom szczepionki firmy Moderna i Pfizer

Francja Agencja prasowa , Opublikowano w środę 15 czerwca 2022 o 22:20

W środę w Stanach Zjednoczonych podjęto decydujący krok w kierunku szczepienia niemowląt i małych dzieci przeciwko Covid-19, z pozytywną rekomendacją ekspertów, aby uzyskać licencję na szczepionki od Moderna i Pfizer od 6 miesiąca życia.

Podczas dyskusji, które były transmitowane na żywo w Internecie, członkowie tego komitetu doradczego dokonali przeglądu wszystkich danych z dostępnych badań klinicznych, przeprowadzonych na dzieciach w wieku od 6 miesięcy do 4 lat w firmie Pfizer oraz w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w firmie Moderna.

Jak w wielu krajach jest to ostatnia grupa wiekowa, która nie otrzymała jeszcze tej ochrony.

W dwóch głosowaniach 21 ekspertów jednogłośnie uznało, że korzyści ze szczepienia małych dzieci preparatami Moderna i Pfizer przewyższają ryzyko.

„Wiem, że wielu bardzo zrelaksowanych rodziców zdecydowanie nas dzisiaj słucha” – skomentował Jay Portnoy, jeden z panelistów.

Na podstawie tych poglądów amerykańska Agencja ds. Leków (FDA), której decyzje są przekazywane światu, jest teraz odpowiedzialna za udzielenie jej oficjalnego mandatu.

Rząd USA powiedział, że około 10 milionów dawek zostanie natychmiast wysłanych do czterech zakątków kraju, zanim kolejne miliony zostaną wysłane w następnych tygodniach.

Zastrzyki mogą rozpocząć się już w następny wtorek, gdy Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) również wyda zielone światło. Eksperci CDC spotkają się z nimi w piątek i sobotę.

– Pfizer w trzech dawkach –

Dawka tych szczepionek została dostosowana: stanowią jedną czwartą dawki dla dorosłych szczepionki Moderna (25 mikrogramów w porównaniu do 100 mikrogramów dla dorosłych) i jedną dziesiątą dawki Pfizer (3 mikrogramy w porównaniu z 30).

Główną różnicą między tymi dwoma produktami jest liczba wymaganych dawek: szczepionka Moderna pozostanie w dwóch dawkach co miesiąc. Jednak przedstawiciel Moderna powiedział, że badania zostały już zaplanowane na dawkę przypominającą.

Dawka Pfizera zostanie podana natychmiast w trzech wstrzyknięciach, a dwie dawki nie wywołały odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej ze względu na niską dawkę. Pierwsze i drugie wstrzyknięcie Pfizera zostanie podane w odstępie trzech tygodni, a trzecie osiem tygodni po drugim.

Wielu ekspertów podkreślało, że ważne jest, aby rodzice wiedzieli, że ich dzieci nie będą odpowiednio chronione już po dwóch dawkach produktu Pfizer i będą musiały poczekać na te trzy dawki – a zatem kilka miesięcy – zanim je otrzymają.

Obie szczepionki są bezpieczne i skuteczne, według Food and Drug Administration, która pod koniec ubiegłego tygodnia opublikowała własną analizę badań klinicznych, aby zapewnić podstawę do dyskusji dla ekspertów.

Według wstępnych szacunków szczepionka sojuszu Pfizer-BioNTech okazała się skuteczna w 80% przeciwko objawowym postaciom choroby. Ale ta liczba opiera się na bardzo małej liczbie pozytywnych przypadków, które kwalifikują się do Agencji ds. Żywności i Leków.

Wykazano, że szczepionka Moderna jest skuteczna w 51% u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 2 lat i 37% u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Według agencji amerykańskiej, liczby te są zgodne ze skutecznością obserwowaną u dorosłych wobec wariantu Omicron. Jednak szczepionka nadal dobrze chroni je przed poważnymi przypadkami Covid-19.

– Niecierpliwość lub zwątpienie –

Jeśli chodzi o skutki uboczne, około jedna czwarta małych dzieci, które otrzymały Modernę, rozwinęła gorączkę, zwłaszcza po drugiej dawce. Zwykle ustępuje po dniu.

W firmie Pfizer obserwowany wskaźnik gorączki był podobny wśród dzieci, które otrzymały szczepionkę i tych, które otrzymały placebo.

Podczas gdy niektórzy rodzice z niecierpliwością czekają na możliwość zaszczepienia swojego potomstwa, inni z pewnością będą sceptyczni. Według sondażu przeprowadzonego w maju tylko jeden rodzic dziecka poniżej piątego roku życia (18%) chciał, aby zostało ono jak najszybciej zaszczepione.

Nawet jeśli młodsi ludzie są mniej podatni na zarażenie Covid-19, a ich ryzyko jest niskie, w Stanach Zjednoczonych zmarło około 480 dzieci poniżej czwartego roku życia.

Wskaźniki hospitalizacji również gwałtownie wzrosły w tej grupie wiekowej podczas fali związanej z wariantem Omicron. Łącznie od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych hospitalizowano 45 000 dzieci poniżej piątego roku życia, z czego jedna czwarta trafiła na oddział intensywnej terapii.

Podobnie jak dorośli, dzieci z Covid-19 mogą mieć długotrwałe objawy (Covid Long). W rzadkich przypadkach mogą również rozwinąć się ciężkie przypadki wieloukładowego zespołu zapalnego u dzieci.