Martwią się, że pacjenci wciąż czekają na wymianę wadliwych urządzeń

Odpowiada „wymijające” lub nawet „nieistniejące” pacjentów między gniewem, strachem i niepewnością. Prawie rok później Zadzwoń od Philips Group wiele jej urządzeń oddechowych ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia użytkowników, Narodowa Agencja Bezpieczeństwa Leków ANSM zwołał w środę panel ekspertów ad hoc, aby lepiej zrozumieć potencjalne zagrożenia. Cel: Nakłonienie grupy do przyspieszenia tempa wymiany urządzeń i odpowiedzi na wiele pytań pacjentów, którzy pozostali w niepokoju.

Te urządzenia są głównie opisane przeciwko bezdech senny Jest używany przez prawie 350 000 pacjentów we Francji i 1,5 miliona w całej Europie, a od zeszłego lata jest przedmiotem międzynarodowego wycofania ze względu na substancję zastosowaną w jego formule: piankę dźwiękochłonną, której grupa zauważyła, że ​​cząstki wydostawały się z niektórych urządzeń i w związku z tym mogą być wdychane lub połykane przez pacjentów. Jednak firma Philips powoli wymienia wadliwe urządzenia. W odpowiedzi ANSM wydał „rezolucję dotyczącą polityki zdrowotnej” przeciwko grupie, która nakazała wymianę lub naprawę trzech czwartych zaangażowanych urządzeń do połowy 2022 r., co prawdopodobnie nie zostanie osiągnięte. Ku niezadowoleniu pacjentów.

„Firma Philips pozostała całkowicie głucha i niema na nasze pytania”

Grupa „Philips pozostał całkowicie głuchy i niemy na nasze pytania”, ubolewał w dniu rozprawy Christian Trochot, członek Francuskiej Federacji Chorób Układu Oddechowego i przedstawiciel głównych stowarzyszeń pacjentów. Istnieje jednak wiele pytań dotyczących potencjalnego ryzyka związanego z tymi wadliwymi narządami, które mogą powodować kaszel, podrażnienie, a nawet bóle głowy. Co bardziej niepokojące, grupa zgłosiła również „potencjalne” ryzyko. nowotwór w dłuższej perspektywie.

Grupa nie podjęła się jednak rozwiania wątpliwości i obaw pacjentów korzystających z aparatów oddechowych. „Jeśli Philips jest producentem wyrobów medycznych, to nie jest producentem informacji, powiedział Christian Trochot. Nasze związki zawodowe zapytały Philipsa o nazwę producenta pianki i czy zaopatruje innych producentów podobnych urządzeń, ale grupa nam o poufności pracy, więc nie otrzymaliśmy żadnej odpowiedzi” – powiedział.

„Harmonogram wymiany urządzenia”, „Analizy toksykologiczne, badania kliniczne, rzeczywiste zagrożenia dla pacjentów, ryzyko raka: podczas tych długich miesięcy przesłuchań podwoiliśmy liczbę pytań. Ale dodał, że odpowiedzi Phillipsa były albo wymijające, albo po prostu nie istniały. Pacjenci są między skałą a twardym miejscem”. Młot to patologia pacjenta, a kowadło to maszyna, której używa”.

Przypomnienie zapobiegawcze, ale troska pacjenta

Przedstawiciele Philipsa, zapytani przez ANSM, podkreślili również fakt, że ta kampania wycofania rozpoczęła się jako środek czysto zapobiegawczy, a następnie przeprowadzono bardziej dogłębne testy, aby dowiedzieć się, w którym momencie urządzenia te uwalniają potencjalnie niebezpieczne cząstki. „Te testy naprawdę zajmują dużo czasu” – wyjaśnił dr John Cronin, specjalista ds. respiratorów w firmie Philips. Ale „do tej pory otrzymaliśmy około tuzina zgłoszeń szkód, zgłaszających ogólnie ograniczone skutki, takie jak kaszel, ból głowy lub przekrwienie. Nie ma dowodów na raka lub śmierć” związanych z tymi urządzeniami.

Jednak niewiele jest informacji, które mogłyby uspokoić pacjentów, którzy na co dzień korzystają z tych urządzeń. Alexandra Duvuchel, delegatka generalna Rady Ministrów potwierdziła, że ​​ogłoszenie wotum nieufności zeszłego lata „doprowadziło do gwałtownego wzrostu kontaktów z usługodawcami, co jest wyrazem obaw pacjentów o wspomniane zagrożenia”. Stowarzyszenie Dostawców Domowej Opieki Zdrowotnej (Fedpsad). Ta kampania stworzyła dla nas tsunami bardzo potrzebnego wsparcia, bez perspektyw wymiany tych urządzeń” – powiedziała ANSM.

Rozdarci między potencjalnymi niebezpieczeństwami związanymi z respiratorem a tymi, które – jak wykazano – zagrażają ich zdrowiu poprzez zaprzestanie ich używania, zaniepokojeni pacjenci zginęli. „Istnieje niepokój związany z ryzykiem raka i wymianą urządzenia, ale jest też niepokój związany z zaufaniem pacjenta do swojego urządzenia”, który jest trudny do utrzymania podczas przesłuchania. Ze swojej strony dr Cronin wezwał pacjentów, aby „nie podejmowali żadnej decyzji bez omówienia sprawy z lekarzem”.

Jeśli grupa nie poinformowała jeszcze o swojej zdolności do wymiany urządzeń, do których dochodzi we Francji w wyznaczonym czasie, ANSM, po tym dniu przesłuchań, planuje wydać opinię w ciągu najbliższych tygodni i może zostać ponownie rozważona. jej rekomendacje Kontynuować zabiegi wydane latem ubiegłego roku.