Cztery pytania dotyczące leku przeciw otyłości Wijovi, który jest obecnie sprzedawany we Francji

Ten lek nowej generacji nie zostanie zastąpiony. Krajowa Agencja Bezpieczeństwa Leków wyjaśniła, że ​​będzie on przepisywany jedynie jako lek drugiego rzutu w przypadku niepowodzenia wsparcia żywieniowego.

Dostęp do rynku francuskiego jest z niecierpliwością oczekiwany przez lekarzy i pacjentów. Według francuskiej Organizacji Zdrowia Publicznego duńskie laboratorium farmaceutyczne Novo Nordisk ogłosiło we wtorek, 8 października, wprowadzenie do obrotu we Francji leku Wegovy, pionierskiego leku na otyłość – chorobę, na którą cierpi około 14% Francuzów. Jednakże na tym etapie lek nowej generacji nie jest refundowany przez ubezpieczenie zdrowotne i będzie dystrybuowany w ograniczonych ramach przez Krajową Agencję ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM).

Według szacunków otyłość dotyka około 890 milionów ludzi na całym świecie zMarketing ten wpisuje się w kontekst eksplozji popytu na tę generację skutecznych leków odchudzających, takich jak Ozempic, który jest również sprzedawany przez firmę Novo Nordisk, czy Mounjaro, produkowany przez amerykańskie laboratorium Eli Lilly. France Info ocenia ten nowy lek w czterech pytaniach.

1 Jak to działa? ?

Wegovy jest jednym z leków zwanych analogami GLP-1 (czasami określanymi jako aGLP-1). Ta klasa leków naśladuje hormon żołądkowo-jelitowy, glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1), który stymuluje wydzielanie insuliny i zapewnia uczucie sytości. Substancja czynna leku Wegovy, semaglutyd, jest taka sama, jak substancja stosowana w leku przeciwcukrzycowym Ozempic, który również jest wytwarzany w laboratorium Novo Nordisk. Natomiast w przypadku otyłości stosuje się go w większych dawkach.

Początkowo hormon ten był znany „Jako ważna cząsteczka regulująca poziom glukozy we krwi”.„, wyjaśnia endokrynolog Boris Hansel-On Francja Inter. Dlatego naukowcy opracowali tę cząsteczkę jako lek przeciwcukrzycowy, dodając do niej więcej tego hormonu, aby mogła „Trwa nieco dłużej niż to, co jest produkowane naturalnie”Lekarz kontynuuje. Cząsteczka jest sprzedawana jako wstrzykiwacz do wstrzykiwań raz w tygodniu.

2 Dla kogo jest przeznaczony?

Obecnie te metody leczenia we Francji mają na celu zwalczanie cukrzycy typu 2, której nie można odpowiednio kontrolować „Nie ma to żadnego zastosowania w leczeniu otyłości”.Mały ubezpieczenie zdrowotne. Oznacza to, że leki te są przeznaczone dla określonych pacjentów z cukrzycą, za zgodą lekarza.

Ponadto Wegovy przetestowano na nieco ponad 7000 otyłych pacjentach z co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z wagą, taką jak nadciśnienie, dyslipidemia, choroba sercowo-naczyniowa lub zespół bezdechu sennego, a obecnie okres przypada na lipiec 2022 r. i wrzesień 2023 r. ubezpieczenie zdrowotne On po prostu tak myśli „Długoterminowe monitorowanie tych pacjentów umożliwi ocenę rozwoju różnych profili użytkowania w ramach ich marketingu”..

Krajowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków wyjaśniła wraz z ogłoszeniem wprowadzenia leku Wegovy do obrotu W komunikacie prasowym „Ograniczenie warunków przepisywania i dostarczania wszystkich leków aGLP-1 wskazanych w leczeniu otyłości”Odbywa się to poprzez wymaganie przedkładania recept na rozpoczęcie leczenia przez specjalistów z zakresu endokrynologii, diabetologii i żywienia.

Z drugiej strony odnowienia licencji mogą dokonywać lekarze pierwszego kontaktu. ANSM wymaga również od lekarzy przestrzegania ścieżki opieki zalecanej przez Wysoką Władzę ds. Zdrowia (HAS), tj „aGLP-1 wskazany w leczeniu otyłości jest wskazany u pacjentów z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 35 kg/m2 i którzy nie ukończyli 65 lat.”. Lek ten powinien być stosowany jedynie jako drugi rzut, jeśli leczenie żywieniowe jest nieskuteczne oraz w połączeniu z dietą niskokaloryczną i aktywnością fizyczną, stwierdza ANSM.

3 Czy to jest skuteczne?

Według badaczy wyniki są ekscytujące, ponieważ po 68 tygodniach leczenia utrata masy ciała sięga 12,4%. Ansem (PDF). Ponadto, według wstępnych wyników, przyjmowanie tego leku doprowadziłoby do zmniejszenia o 20% częstości poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów bez cukrzycy. Zgłoszone przez laboratorium Novo Nordisk. Tę nadzieję podzielają lekarze, którzy postrzegają ją jako skuteczną metodę leczenia otyłości.

Przed pojawieniem się analogów GLP-1 nie było ich „Nie ma tak skutecznego leku”. Aby pomóc otyłym pacjentom schudnąć, jak wyjaśnia dietetyk Pierre Azzam BFMTV. „Przed 2010 rokiem prawie wszystkie opracowane metody leczenia zawiodły, głównie z powodu poważnych skutków ubocznych”.„, potwierdza badaczka Karen Kleiman w świat. Najczęstsze działania niepożądane leku Wegovy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, biegunka, zaparcia i wymioty. Rzadziej lek może również powodować zawroty głowy, bóle głowy, a nawet wypadanie włosów.

Skuteczność tych leków jest zachwalana przez gwiazdy, takie jak Elon Musk i Oprah Winfrey, zapewniając nieoczekiwany rozgłos opinii publicznej, która postrzega je jako szybki i łatwy sposób na utratę wagi. Do tego stopnia, że ​​w czerwcu 2023 r. ANSM musiał ostrzec o zagrożeniach związanych z niewłaściwym użytkowaniem, które mogą skutkować poważnymi niekorzystnymi skutkami, takimi jak „Zapalenie trzustki, niedrożność jelit [ou] Gastropareza. I pamiętać Rok później Który „aGLP-1 nie należy stosować w celu odchudzania w celach kosmetycznych, tj. w celu odchudzania u osób, które nie są otyłe lub u osób z nadwagą, które nie mają związanych z tym problemów zdrowotnych.” waga.”

4 ile to kosztuje?

Do chwili obecnej Wegovy nie otrzymuje rekompensaty z Ubezpieczeń Społecznych. Oznacza to, że jego cena jest ustalana dowolnie, jak ma to miejsce w większości z piętnastu krajów, w których jest już sprzedawany. Francuska spółka zależna Novo Nordisk oszacowała cenę swojego nowego leku przeciw otyłości na „Od 9 do 12 euro dziennie.”.

W aptekach farmaceuci kupią Wegovy „Od 208 do 220 euro za opakowanie czterech zastrzyków, co odpowiada miesięcznemu leczeniu”.Philippe Bisset, prezes Federacji Syndykatów Farmaceutycznych we Francji (FSPF), mówi w… paryski. Lub szacunkowa odsprzedaż „Od 270 do 330 euro za opakowanie, w tym 10% VAT.”wylicza.